Literatur-Screening: manuell oder KI-gestützt?
Wo KI im Pharmakovigilanz-Workflow heute schon zuverlässig hilft — und wo die fachliche Entscheidung unersetzt bleibt.
Fachbeiträge
Was in der Praxis wirklich schiefgeht.
Kurze Beiträge zu den Stellen, an denen Pharmakovigilanz-Systeme im Alltag reißen — und was eine Inspektion dazu fragt.
Signaldetektion: Person oder Prozess?
Warum Inspektions-Readiness nicht an einzelnen Köpfen hängen darf — und welche drei Elemente einen belastbaren Signalprozess ausmachen.
Fünf Mythen über Nebenwirkungsmeldungen
„Das muss ich nicht melden.“ — ein Satz, der in der Pharmakovigilanz teuer werden kann. Fünf hartnäckige Annahmen und was tatsächlich gilt.
Pharmakovigilanz auslagern oder aufbauen?
Die Frage stellt sich in fast jedem Unternehmen mit erster Zulassung. Vier Punkte, die vorher geklärt sein sollten.
PSUR-Fristen im Blick behalten
Eine verpasste PSUR-Frist kostet mehr als Nerven. Wie Data Lock Points, EURD-Liste und Einreichung zusammenhängen — und wo die Planung typischerweise reißt.