Ein Partner für das gesamte Pharmakovigilanz-Spektrum.
Von der Einzelleistung bis zum vollständig ausgelagerten Pharmakovigilanz-System — spezialisiert, prüfsicher und ohne interne Schnittstellenverluste.
Leistungen im Detail
Weitere Leistungen
Qualitätssicherung GVP/GDP
Aufbau und Pflege des Qualitätssicherungs-Systems: SOPs und Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibung, Management von Abweichungen und CAPA.
Strategische Beratung & M&A
Mergers und Acquisitions in der Pharmakovigilanz, Optimierung von Pharmakovigilanz-, Risikomanagement- und Qualitätssicherungs-System.
Start-up-Beratung
Regulatorische Begleitung von Neugründungen im Pharmabereich, etwa von Cannabis-Großhändlern und -herstellern: Behördenkontakte und Anträge, Vermittlung und Empfehlung von Dienstleistern, Begleitung der Vertragsabwicklung, Prozessentwicklung und -dokumentation.
Interim Management
Überbrückung von Personalengpässen, Übernahme von Pharmakovigilanz-Funktionen einschließlich Managementpositionen.