Aktualisierung des Qualitätssicherungs-Systems
Überarbeitung und Neuerstellung der Pharmakovigilanz-SOPs, des PSMF, der Pharmakovigilanz-Verträge und -Austauschvereinbarungen. Kunde: deutsche Niederlassung eines internationalen Pharmakovigilanz- und Regulatory Beratungsunternehmens.
EU QPPV / Stufenplanbeauftragter für …
nationale und internationale Zulassungsinhaber und Vertreiber von Arzneimitteln.
Stufenplanbeauftragter für …
mehrere amerikanische Pharma- und Biotechunternehmen und für diverse Pharma- und Spezial-Pharmaunternehmen aus Frankreich, Großbritannien, Israel, usw.
Pharmakovigilanz in Nichtinterventionellen …
Studien für eines der weltweit größten, forschenden Pharma-Unternehmen.
Lead Pharmakovigilanz Auditor für …
nationale und internationale Zulassungsinhaber, Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller.
Medically Trained Person für …
nationale und internationale Zulassungsinhaber.
PSMF-Neuerstellung für …
nationale und internationale Zulassungsinhaber.
Patient Safety Specialist für …
verschiedene internationale forschende Pharmaunternehmen.
GVP-/GDP-Regulatory Consultant für …
verschiedene Pharma Start-Ups.
Medical Writing und …
Pharmakovigilanz-Experten-Gutachten für Zulassungsinhaber und Pharmakovigilanz-Dienstleister.
Auftragsleistungen für …
Trainings, medizinische Beratung, Dateneingabe in Pharmakovigilanz-Datenbanken, etc.